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Salaire d'un Chargé des affaires réglementaires

Un Chargé des affaires réglementaires gagne en moyenne 2 910 € net par mois en France (salaire INSEE de la catégorie de rattachement). Métier classé cadre.

📊 France Travail (ROME) + INSEE · millésime 2023 · page vérifiée le 2026-06-01

Statut cadre

Salaire net moyen

2 910 €

par mois · source INSEE

Statut

Cadre

classification ROME

Domaine

Industrie

Qualité et analyses industrielles

⚠️ Ce montant est la moyenne de la catégorie INSEE de rattachement, en net mensuel équivalent temps plein. Les salaires réels varient fortement : un débutant gagne souvent nettement moins, un profil expérimenté davantage. À lire comme un ordre de grandeur, pas comme un salaire individuel.

Aussi appelé

Chargé / Chargée d'affaires réglementaires en industrie de santéChargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité en industrie cosmétiqueChargé / Chargée d'enregistrementsChef / Cheffe de projets affaires réglementairesConsultant / Consultante en affaires réglementairesCoordonnateur / Coordonnatrice affaires réglementairesIngénieur / Ingénieure affaires réglementairesIngénieur / Ingénieure homologationIngénieur / Ingénieure normalisationIngénieur / Ingénieure réglementationPharmacien / Pharmacienne assurance qualitéPharmacien / Pharmacienne assurance qualité industriellePharmacien / Pharmacienne contrôle qualité industriellePharmacien / Pharmacienne réglementaire

Que fait un Chargé des affaires réglementaires ? Compétences clés

  • Gérer et alimenter des bases de données réglementaires internes et externes
  • Assurer la coordination de la constitution des dossiers d'AMM et post AMM (Autorisation de Mise sur le Marché)
  • Assurer la gestion et le suivi de la qualité règlementaire
  • Rédiger la partie administrative ou pharmaceutique des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)
  • Suivre les demandes d'AMM, répondre aux questions des administrations et recueillir des compléments nécessaires
  • Contribuer à la définition et à l'écriture du cahier des charges du produit afin de s'assurer que les contraintes réglementaires sont bien respectées
  • Analyser et résoudre des problématiques réglementaires complexes
  • Dialoguer avec les équipes de recherche, le département marketing et qualité, afin d'appréhender les caractéristiques du produit développé
  • Définir une stratégie réglementaire en fonction de la politique commerciale et R&D de l'entreprise
  • Conseiller sur la stratégie de communication des médicaments ou produits de santé
  • Anticiper afin d'optimiser les process de développement produit en fonction des évolutions futures de la règlementation
  • Assurer une veille réglementaire et scientifique, nationale et internationale

Principaux savoir-faire du métier, d'après le référentiel ROME de France Travail.

Salaire de référence (INSEE)

Dans la statistique officielle, ce métier est rattaché à la catégorie socioprofessionnelle 475B : Techniciens de production et de contrôle-qualité des industries de transformation, dont le salaire net moyen est de 2 910 €/mois. Cette catégorie regroupe plusieurs métiers proches : le chiffre lisse donc les écarts liés à l'expérience, à la spécialité ou à la région. Voir le détail par âge et par sexe.

Pour aller plus loin

Sources

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